来源： 握法网 时间：2023-04-19 浏览量：1158
根据非法经营医疗器械罪数额认定的标准若经营得五万元违法所得两万元就已经构成了非法经营，不管是售卖生活用品、食品还是卖医疗器械，都需要先办理营业执照，并且只能通过合法的途径购进医疗器械，否则可能会被认定为是违法所得，进而满足非法经营犯罪要件。
非法经营医疗器械罪数额认定的标准是怎样的？
一、非法经营医疗器械罪数额认定的标准是怎样的?
非法经营医疗器械罪数额认定的标准如下：
1、个人或者单位从事其他非法经营活动，涉嫌下列情形之一的，应当予以追诉：
①个人非法经营数额在5万元以上，或者违法所得数额在1万元以上;
②单位非法经营数额在50万元以上，或者违法所得数额在10万元以上的。
未达到追诉标准的非法经营行为，只能以一般违法行为论处。
2、《中华人民共和国刑法》第一百四十五条：生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
第二百二十五条违反国家规定，有下列非法经营行为之一，扰乱市场秩序，情节严重的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金;情节特别严重的，处五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产：(一)未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品的;大体来说，相关依据就是这些。
二、非法经营罪要判几年?
1、自然人犯该罪，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金;情节特别严重的，处五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产。
2、单位犯该罪，对单位判处罚金、对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依上述规定追究刑事责任。
三、非法经营罪的认定
1、刑事违法性与其行政违法性是一致的、也就是说，非法经营者必然违反有关的工商法规、没有行政违法性就不存在刑事违法性。
2、在主观上要求行为人必须是出于故意，且以营利为目的，对于因不知其为非法而进行非法经营且不以营利为目的的，不认为构成，而只能给予行为人以行政处罚。
3、在犯罪情节上要求情节严重的才构成犯罪，而认定情节是否严重，应以非法经营额和所得额为起点，并且要结合行为人是否实施了非法经营行为，是否给国家造成重大损失或者引起其他严重后果，是否经行政处罚后仍不悔改等来判断。
生产、售卖不能使得人体恢复健康的医疗器械的行为，一旦销售的营业额已经超过了一万元，那么就会构成非法经营医疗器械罪。此类犯罪人员除了会被判处刑罚之外，法院还会根据已经获得的销售额，来决定非法销售主体应该支付的罚金数额。
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